一、美国FDA证书是哪个机构发放的？

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品（包括兽药）、医疗器械、化妆品、和辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂，进行监督管理。所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册，并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。针对注册，FDA并不签发证书，目前市面上所有的证书都是第三方机构来签发的。但是证书的签发只是一种辅助性的证明文件，除食品外，一些其他的注册例如医疗器械和药品等也可以直接在FDA公布的数据库中查询，可以被查询到就证明拥有有效的注册。FDA也会在数据库中标识刷新的时间，以及注册的对应到期的时间。目前一些正规的机构所出具的证书还是可以被认可的，也是一个不小的销售卖点。但是一定要注意证书上不可以使用FDA的logo，并且也不要有FDA认证通过（approved）等任何字眼，否则FDA会认为有误导消费者的嫌疑。

但是特殊的一点是，在疫情期间由于大量需求催生了很多不规范的企业签发的虚假证书、错误证书等等，自今年上半年开始，FDA已要求所有代理机构不得再签发医疗器械注册证书，不顾通知依然签发证书的机构会被FDA问责，而依旧选择出示医疗器械注册证书的企业（即便是在企业官网展示）会被认为不合规，甚至有企业为此被FDA出具警告信。实际上所有的有效注册信息可以直接在FDA官网在线系统数据库查询，下方是FDA数据库链接：

二、什么是FDA认证，FDA认证在哪做

FDA是美国食品和药物管理局的简称。

FDA认证主要指以下两种：

1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册。

2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。

FDA是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一。它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

三、FDA是什么认证?

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：

1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；

2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；

美国食品和药物管理局(Food and

Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA

的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。