医用口罩是属于第几类医疗器械?

医用口罩

属于

二类医疗器械

,如果进行销售或者出口的话,需要办理二类医疗器械备案

一次性口罩是几类器械

一次性口罩属于第一类医疗器械一次性口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成,主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等,具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等作用,是一类医疗防护用纺织品。

目前,作为医疗器械行业的医用口罩包括普通医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩三种。

一次性医用口罩。普通医用口罩就是人们常见的纱布口罩,有四层、八层、十六层等规格,符合相关注册产品标,但缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求。

医用外科口罩。医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。

医用防护口罩。医用防护口罩又称为医用N95口罩,适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,防护等级较高。

一次性口中在使用时,需要用口罩仔细遮盖嘴和鼻子并系牢,尽可能减少面部与口罩之间的空隙。而在使用的过程中,要避免触摸口罩,如果触摸用过的口罩,需要使用肥皂和水或使用酒精洁手液洗手。另外,当口罩受潮或沾染湿气后,换上新的清洁和干燥的口罩。

一次性口罩属于几类医疗器械?

一次性口罩属于第II类医疗器械。

一次性口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物,而里层阻挡着呼出的细菌、唾液,因此,两面不能交替使用。

否则会将外层沾染的污物在直接紧贴面部时吸入人体,而成为传染源。口罩在不戴时,应叠好放入清洁的信封内,并将紧贴口鼻的一面向里折好,切忌随便塞进口袋里或是在脖子上挂着。

扩展资料

根据口罩防尘防毒的能力,大致可以分3类。

1、时尚装饰口罩

不能阻挡细菌、病毒各种时尚的装饰性口罩,款式多样、配有颜色艳丽的卡通图案。这种口罩属于业余级口罩,除了阻挡灰尘、防狗仔队、保暖之外并没有其他作用。

2、纱布口罩

仅对较大粉尘有阻挡作用,如纱布口罩、普通一次性口罩、一次性医用口罩。主要由普通的无纺布或若干层棉纱布制成,符合相关注册产品标准(YZB)。这种普通级别的口罩,仅能对较大的粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻挡的作用,不能达到有效阻止细菌、病毒等病原微生物的作用。

3、专业级口罩

可阻止大部分细菌、病毒,这些专业级口罩,包括医用外科口罩及医用防护口罩(如N95口罩)。属于医疗器械管理,有统一的行业或国家生产标准。可以阻止大部分细菌、病毒等病原体。因此,可有效防护经空气传播或近距离接触经飞沫传播的呼吸道传染病,如流感。

参考资料来源:百度百科-医用口罩